Dènyèman, Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi an") te resevwa Sètifika Apwopriye nan Monografi yo nan Farmakope Ewopeyen an (CEP) ki te pibliye pa Direksyon Ewopeyen an pou Kalite Medikaman & Swen Sante (EDQM) pou li yo oseltamivir fosfat fosfat aktif (famasi API).
Enfòmasyon ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon Debaz sou Medikaman an
Non Engredyan Chimik Aktif Famasetik la: Oseltamivir Phosphate
Manifakti/Detantè dwòg la: Borui Biopharmaceuticals (Suzhou) co, Ltd.
Nimewo Sètifika: No CEP 2022-488-Rev 00
Emisyon Otorite: Direksyon Ewopeyen pou Kalite Medikaman ak Swen Sante (EDQM)
Peryòd validite: Valab pou senk ane apati 7 mas 2024
II. Lòt Enfòmasyon Enpòtan sou Medikaman an
Oseltamivir fosfat endike pou tretman ak prevansyon enfeksyon viris grip A ak B. Konpayi an te soumèt aplikasyon CEP a pou API oseltamivir fosfat li a bay EDQM an Desanm 2022, epi li te jwenn sètifika CEP a an Mas 2024.
