Dènyèman, Hunan Warner Pharmaceutical Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi an") te anonse ke oksilyè totalman li -posede, Hunan Warner Pharmaceutical Chiral Drugs Co, Ltd., te resevwa a.Avi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing API ChimikpouBrivudine (Aplikasyon No.: CYHS2160503)emèt pa National Medical Products Administration (NMPA). Apwobasyon an te pibliye sou platfòm "Divilgasyon Piblik Enfòmasyon sou Enskripsyon pou APIs, Ekssipyan famasetik ak materyèl anbalaj famasetik" nan Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE), NMPA. Enfòmasyon ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon sou Sètifika
Non pwodwi: Brivudin
Nimewo Enskripsyon: Y20210000804
Kalite aplikasyon: Aplikasyon maketing pou API chimik ki fabrike domestik
Espesifikasyon anbalaj: 1kg/tanbou, 5kg/tanbou, 10kg/tanbou, 15kg/tanbou, 20kg/tanbou, 25kg/tanbou
Manifakti: Hunan Warner famasetik chiral dwòg co, Ltd.
Adrès Faktori: Non. 139, Tongguan Avenue, Tongguan sikilè Ekonomi Endistriyèl Baz, Wangcheng Distri, Changsha City, Hunan Pwovens
Konklizyon Apwobasyon: Dapre laLwa Administrasyon famasetik nan Repiblik Pèp la nan Lachin, lè yo revize, pwodui sa a konfòme ak dispozisyon ki enpòtan pou apwobasyon medikaman jenerik, epi li apwouve pwodiksyon li yo.
Rezilta revizyon jwenti ak fòmilasyon: A (Apwouve pou itilize nan fòmilasyon commercialisés)
II. Enfòmasyon sou Medikaman
Brivudine se yon analòg nukleozid ki anpeche replikasyon anViris varisèl -zoster (VZV). Nan selil ki enfekte viris-, brivudin sibi yon seri fosforilasyon. Pwosesis fosforilasyon entraselilè a katalize pa viral timidin kinaz, finalman fòme brivudin trifosfat, ki anpeche replikasyon viral. Pwosesis sa a fèt sèlman nan viris-selil ki enfekte, ki bay gwo selektivite nan aktivite antiviral brivudine.
