Definisyon detaye ak karakteristik debaz
Basic definisyon
API se engredyan aktif nan yon preparasyon dwòg, ki refere a yon sibstans medsin prepare pa sentèz chimik, ekstraksyon plant oswa biotechnologie, men mande pou plis pwosesis (tankou ajoute èksipyan) fè yon dwòg ki ka itilize dirèkteman. Karakteristik debaz li yo gen ladan yo:
Pharmacological aktivite: li ka fè dyagnostik, trete, soulaje oswa anpeche maladi, oswa afekte estrikti a fonksyonèl nan kò a.
: Itilizasyon endirèk: Li se anjeneral nan fòm lan nan poud, kristal, elatriye, ak pasyan pa ka pran li dirèkteman.
Comparison nan definisyon autorité
Chinese definisyon: li mete aksan sou ke li se yon "engredyan aktif nan yon preparasyon" ak bezwen yo dwe trete yo reflete efè ki ka geri li yo.
WHO DEFINISYON: Li pwolonje nan "yon konbinezon de sibstans ki gen yon efè restorative oswa korektif sou fonksyon fizyolojik", ki gen yon seri pi laj.
Distenksyon ant API ak konsèp ki gen rapò ak Reyaksyon ak engredyan aktif pharmaceutique (API): de la yo souvan itilize interchangeable, men entèdi pale, API mete aksan sou "aktivite a" atribi plis, pandan y ap API konsantre sou wòl nan "pwodiksyon anvan tout koreksyon".
Diferans soti nan preparasyon: APIs yo se engredyan debaz yo nan preparasyon, ki yo te itilize klinikman pa ajoute èksipyan ak ajiste fòm dòz (tankou tablèt ak piki).
Nòt Lòt
: Kontwòl Kalite: APIs dwe sibi tès rijid pou asire sekirite ak efikasite.
Role nan chèn ekipman pou mondyal la: Kòm nwayo a nan pwodiksyon dwòg, pi fò konpayi pharmaceutique konte sou founisè API ekstèn, ak sèlman yon kèk gwo konpayi ka pwodwi yo tèt yo.
