Everest Medicines kenbe atant mache trè wo pou Nefecon (budesonidekapsil enterik-kouvwi). Nou rekonèt totalman valè klinik li yo, kòm lansman li efektivman ranpli yon bezwen klinik ki pa satisfè pou pasyan ki gen nefropati IgA pwogresif.
Sepandan, chak pyès monnen gen de kote. Gen yon patipri toupatou nan pèsepsyon mache nan direksyon Nefecon. Pandan ke li se yon pwodwi terapetik efikas, li pote limit nannan nan aplikasyon klinik.
Ki sa ki ekzakteman endikasyon li apwouve?
Kòm yon terapi vize pou nefropati IgA, pi gwo trase mache Nefecon nan manti nan pisin nan gwo pasyan ki gen 5 milyon pasyan IgA nefropati nan tout peyi a, jan Everest Medicines divilge. Nefropati IgA atire anpil atansyon sitou akòz trajèktwa maladi pwogresif li yo: yon majorite pasyan yo pral piti piti avanse nan maladi ren kwonik (CKD) ak fen -etap maladi ren (ESRD, souvan ke yo rekonèt kòm uremi) sou tan.
Estatistik klinik ki enpòtan yo endike ke 15%-40% nan pasyan IgA nefropati pwogrese nan ESRD nan 10 ane apre dyagnostik la. Menm ak tretman estanda, plis pase yon tyè nan pasyan devlope ESRD 20 ane apre aparisyon, ak prèske mwatye avanse nan ESRD nan 30 ane. Chif sa yo soutni pwojeksyon mache alontèm-pou dwòg sa a.
Malgre ke Nefecon reprezante yon terapi inovatè efikas, li pa endike pou tout pasyan nefropati IgA. Dapre divilgasyon Everest Medicines, Nefecon sèlman apwouve pou pasyan adilt ki gen nefropati IgA prensipal ki riske pwogresyon maladi a. Kalifikasyon "an risk pou yo pwogresyon" gen anpil konsekans: medikaman an pa apwopriye pou pifò ka ki twò grav yo, epi li rezève sèlman pou pasyan ki echwe premye -famakoterapi konvansyonèl yo.
Nan jesyon nefropati IgA estanda, inibitè sistèm renin-anjyotansin-aldosterone (inibitè RAS) ak sodyòm-inibitè kotranspòtè 2 glikoz (inibitè SGLT2) sèvi kòm premye -tretman, ansanm ak modifikasyon dyetetik ak entèvansyon fason vi an sante pou pasyan yo. Klinisyen yo pral sèlman klasifye yon pasyan kòm "an risk pou pwogresyon" si eskresyon pwoteyin urin rete pi wo a 1 g / jou apre plis pase 90 jou nan terapi optimize premye -.
Anvan komèsyalizasyon Nefecon, yo te lajman itilize glikokòtikoyid sistemik kòm dezyèm -tretman pou pasyan nefropati IgA pwogresif yo. Men, administrasyon esteroyid sistemik alontèm -deklannche anpil reyaksyon negatif, pwovoke tolerans dwòg, epi li gen yon gwo risk pou refè maladi a lè yo sispann tretman an. Nefecon adrese espas sa a terapetik ki pa satisfè pou pasyan nefropati IgA pwogresif, esansyèlman fonksyone kòm yon altènatif modènize nan glikokortikoid sistemik.
Miyò, Nefecon te resevwa apwobasyon pou yon endikasyon elaji nan peyi Etazini Desanm pase a: li ka preskri pou pasyan IgA nefropati ki gen risk pwogresif kèlkeswa nivo pwoteyin urin debaz yo. Nan yon sèten limit, ekspansyon etikèt sa a elaji popilasyon pasyan elijib li yo, men dwòg la rete endike sèlman pou yon ti gwoup pasyan IgA nefropati. Nefropati IgA se yon maladi ki pa ka geri; Nefecon pa ka elimine maladi a, men pito ralanti pwogresyon li epi retade avansman pasyan yo nan ESRD.
Etandone Nefecon pa apwopriye pou tout 5 milyon pasyan total ki gen nefropati IgA, ki popilasyon aktyèl pasyan li adrese? Mache nefropati IgA Etazini an relativman ti, ak apeprè 150,000 pasyan total, pandan y ap Lachin gen pi gwo ensidans nan nefropati IgA nan mond lan. Malgre yon pisin total pasyan estime 5 milyon dola, sèlman 570,000 pasyan yo te resevwa dyagnostik fòmèl nan Lachin.
Pami 570,000 pasyan sa yo dyagnostike, nimewo ki kalifye kòm "an risk pou pwogresyon" rete trè kontwovèsyal. Konsantman klinik entènasyonal te piti piti deplase pi lwen pase depandans sou pwoteyin urin pou kont li pou stratifikasyon risk, ak jijman klinik nan men doktè jwe yon wòl de pli zan pli dominan nan klasifikasyon pasyan yo. Yon reyalite rete definitif: popilasyon an nan pasyan nefropati IgA vrèman pwogresif se yon lòd nan grandè ki pi piti pase kòwòt plen 5 milyon pasyan an.
An rezime, endikasyon Nefecon apwouve se pa tou senpleman nefropati IgA an jeneral, men espesyalman nefropati IgA ak risk maladi pwogresif dokimante.
Konbyen pasyan yo oblije frape RMB 5 milya nan revni anyèl?
Nefecon pare pou l sibi rediksyon nan pri apre yo te mete l nan lis ranbousman asirans medikal nasyonal la. Pousantaj jeneral rediksyon pri mwayèn pou negosyasyon asirans medikal nasyonal ane sa a se 63%. Dapre tandans sa a, pri total pou chak kou tretman pou Nefecon espere tonbe pi ba pase 100,000 RMB.
Si yon kou tretman konplè gen yon pri 100,000 RMB, yon minimòm de 50,000 pasyan yo ta oblije jenere 5 milya RMB nan revni anyèl.
Si pri a desann nan RMB 50,000 pou chak kou, volim pasyan ki nesesè yo monte a 100,000.
Avèk mwens pase 600,000 pasyan nefropati IgA ki te dyagnostike fòmèlman nan tout peyi a, kesyon enpòtan yo parèt: konbyen nan moun sa yo ki satisfè definisyon risk pwogresif, e konbyen ki pral finalman kòmanse tretman Nefecon? Sa a konstitye yon konsiderasyon debaz pou evaliasyon pwopriete mache.
Soti nan yon pèspektiv nan klinik ki pa satisfè bezwen, Nefecon se san dout yon ajan terapetik ki gen anpil valè. Men, menm medikaman ki gen bon jan kalite -sèlman efikas nan endikasyon yo defini yo, epi atant sou mache a pa ta dwe ekstrapolasyon nan tout popilasyon pasyan IgA nefropati yo. Envestisè ki gen otantik-konviksyon alontèm nan Everest Medicines yo pral evite twòp atant pou Nefecon, epi olye yo konsantre sou trajectoire devlopman holistic long-konpayi an.
Santiman twòp optimis ka mennen nan apresyasyon pri aksyon nan kout kouri, men atant mache sichofe inevitableman elve risk enkonvenyans. Envestisè rasyonèl yo ta dwe byen kalibre pwojeksyon kwasans reyalis pou byen pharmaceutique endividyèl yo.
