Dènyèman, Hefei Lifang Pharmaceutical Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi" oswa "Lifang Pharmaceutical") te resevwa "Avètisman Akseptasyon" Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal yo (NMPA) pou Aplikasyon Otorizasyon Maketing (MAA) Relugolix Active Pharmaceutical Ingredient (API). Detay ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Prensipal sa ki nan "Avètisman Akseptasyon an"
Atik Aplikasyon: Otorizasyon Maketing
Non pwodwi: Relugolix
Akseptasyon Eksplikasyon: An akò ak dispozisyon ki nan Atik 32 nanLwa sou Lisans Administratif Repiblik Pèp la Lachin, apre revizyon, li deside aksepte aplikasyon an.
Nimewo Enskripsyon: Y20240001454 (Nimewo Akseptasyon: CXHS2560***)
II. Enfòmasyon ki enpòtan sou Relugolix
Relugolix se yon antagonist reseptè gonadotropin -lage òmòn (GnRH). Li ka anpeche sentèz ak liberasyon gonadotropin tankou òmòn luteinizan (LH) ak òmòn stimulan pileu (FSH), diminye nivo òmòn sèks yo tankou testostewòn ak estradyol, epi li itilize pou tretman maladi ki depann òmòn-ki gen ladan andometrioz, fibrom matris, ak kansè nan matris. Aplikasyon sa a se pou API chimik yo itilize nan pwodiksyon jenerik yon dwòg ki poko mache nan peyi Lachin. Apati dat anons sa a, pa gen okenn preparasyon pharmaceutique ki enpòtan yo te apwouve pou maketing nan Lachin. Anplis Konpayi an, 10 antrepwiz te konplete enskripsyon ak ranpli pou API sa a, ak tout estati enskripsyon yo make kòm "I" (API/ekssipyan/materyèl pakè poko pase revizyon an ansanm ak apwobasyon ak preparasyon).
