Dènyèman, fè succinate aktif engredyan pharmaceutique (API) ak empagliflozin API nan Xuancheng Minnohua Pharmaceutical Co, Ltd. (apwe sa yo rele "Xuancheng Minnohua"), yon oksilyè totalman -posede nan Ningbo Minnohua Pharmaceutical Co, Ltd. Evalyasyon Medikaman Administrasyon Nasyonal pou Pwodui Medikal (apwe sa yo rele "CDE"). Konpayi an te resevwa aAvi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing Engredyan Chimik Aktif Famasetikemèt pa National Medical Products Administration (NMPA). Nimewo enskripsyon de API yo te mete ajouEstati Ajan yo parèt sou Platfòm Piblisite CDE pou Enfòmasyon sou Enskripsyon APIs, Ekssipyan famasetik yo ak materyèl anbalaj famasetik yo. Nou anonse enfòmasyon ki enpòtan yo jan sa a:
I. Kontni Prensipal Enfòmasyon sou Enskripsyon an
(I) Succinate fèr
Nimewo Enskripsyon: Y20220000178Product Non: Ferrous SuccinateManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical co, Ltd.Adrès manifakti: Non . 9 Meizigang Road, Xuancheng High -teknoloji Zòn Devlopman Endistriyèl, Anhui ProvinceProduct Orijin: Domestik ProductionPackaging Spécifications: Bag, 15kg/bag, 15kg/sak 20kg/sak, 25kg/sakRevizyon ak rezilta apwobasyon: A (API apwouve pou itilize nan preparasyon famasetik mache)
(II) Empagliflozin
Nimewo Enskripsyon: Y20220000587Product Non: EmpagliflozinManufacturer: Xuancheng Minnohua Pharmaceutical co, Ltd.Adrès manifakti: Non . 9 Meizigang Road, Xuancheng High -teknoloji Zòn Devlopman Endistriyèl, Pwovens AnhuiProduct Orijin: Domestik ProductionPackaging Spécifications, 115kg/bag, 5kg/sak 20kg/sak, 25kg/sakRevizyon ak rezilta apwobasyon: A (API apwouve pou itilize nan preparasyon famasetik mache)
II. Endikasyon, Efè Farmakolojik ak Mekanis Aksyon
Tablèt Succinate fèr
Endikasyon: Pou prevansyon ak tretman anemi defisi fè.Efè Farmakolojik ak Mekanis Aksyon: Fè se yon eleman esansyèl nan emoglobin nan globil wouj. Nan ka defisi fè, sentèz emoglobin nan globil wouj yo redwi, sa ki lakòz mikrositoz ak kapasite pote oksijèn ki gen pwoblèm-, ki lakòz anemi defisi fè. Administrasyon oral nan pwodui sa a ranplir fè ak korije anemi defisi fè.
Empagliflozin tablèt
Endikasyon: Pou tretman dyabèt tip 2.Efè Farmakolojik ak Mekanis Aksyon: Kotranspòtè sodyòm-glikoz 2 (SGLT-2) se pi gwo transpòtè ki responsab pou reabsòpsyon glikoz ki soti nan filtraj glomerulè nan sikilasyon sistemik la. Empagliflozin, kòm yon inibitè SGLT-2, diminye reabsòpsyon glikoz nan ren, diminye papòt glikoz nan ren, ak ankouraje eskresyon glikoz nan urin. Anplis de sa, empagliflozin diminye reabsòpsyon sodyòm ak ogmante livrezon sodyòm nan tib distal la, ki ka egzèse efè sou plizyè fonksyon fizyolojik ki gen ladan, men pa limite a, amelyore fidbak tubuloglomerular, diminye presyon intraglomerular, bese prechaj kadyak ak apre chaj, ak desann-regleman aktivite nè senpatik.
