Dènyèman, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory, yon branch nan Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (apwe sa yo rele "Konpayi an"), te resevwa a.Avi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing Tenofovir Alafenamide Fumarate Engredyan Famasetik Aktif, ki te ofisyèlman verifye ak pibliye pa National Medical Products Administration (NMPA). Detay ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon Debaz sou Medikaman an
Non Engredyan Famasetik Aktif: Tenofovir Alafenamide Fumarate
Espesifikasyon anbalaj: 10kg/tanbou, 15kg/tanbou, 20kg/tanbou, 25kg/tanbou
Nimewo Avi Apwobasyon: 2024YS00139
Nimewo Akseptasyon: CYHS2260041
Estanda Enskripsyon Nimewo Engredyan Famasetik Aktif: YBY61632024
Peryòd validite: 36 mwa
Manifakti: Baiyunshan chimik famasetik faktori Guangzhou Baiyunshan famasetik Holdings co, Ltd.
Adrès Faktori: Non. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou
Peryòd Validite Avi Apwobasyon: Jiska 26 fevriye 2029
Atik aplikasyon an: Aplikasyon maketing pou engredyan pharmaceutique aktif ki fabrike domestik
Konklizyon Apwobasyon: An akò ak laLwa sou Administrasyon Medikaman Repiblik Pèp la Lachinak règleman ki enpòtan yo, lè yo revize, pwodui sa a satisfè kondisyon ki enpòtan pou anrejistreman dwòg epi li apwouve pou pwodiksyon an.
II. Lòt Enfòmasyon Enpòtan sou Medikaman an
Tenofovir Alafenamide Fumarate se yon ajan ki endike pou anpeche viris epatit B (HBV). Li te apwouve pou maketing pa US Food and Drug Administration (FDA) nan Novanm 2017 anba non komèsyal la.Vemlidy, pou tretman pasyan ki gen enfeksyon kwonik epatit B akonpaye pa maladi fwa konpansasyon.
