1 Sèl antikò monoklonal IL-36R ki devlope nan peyi a
Psoriasis pustulè jeneralize (GPP) se yon maladi po sistemik netrofil ki ra. Pi grav li yo dirèkteman lye ak mòtalite; san kontwòl alè, li ka mennen nan sepsis ak ensifizans ògàn miltip, ki menase lavi -. Se poutèt sa, pi gwo priyorite nan trete GPP se kontwole agravasyon egi, e gen yon bezwen ijan pou apwòch terapetik ki ka rapidman jere epizòd egi. Maladi sa a te enkli nan peyi Lachin nanDezyèm Lis Maladi Raan 2023.
Reseptè IL-36 (IL-36R, ke yo rele tou IL1RL2) chemen siyal jwe yon wòl santral nan reglemante enflamasyon po ak repons iminitè. Aktivasyon nòmal li yo asosye byen ak ensidan an ak pwogresyon nan divès maladi po, epi li konsidere kòm yon sib potansyèl pou tretman GPP.
2 Antikò biespesifik kenbe pi gwo potansyèl
Apre antikò monoklonal, medikaman antikò biespesifik yo te vin prensipal nan terapi pwochen -jenerasyon yo.
Rekonèt potansyèl sib IL-36R la, Huaaotai te etabli devlopman HB0043, yon antikò biespesifik ki vize IL-36R/IL-17A. Li se sèl dwòg antikò bispecific nan mond lan ki vize tou de IL-17A ak IL-36R, ak potansyèl premye nan klas (FIC). Kounye a, dwòg sa a te jwenn apwobasyon nan men US FDA pou kòmanse yon Faz I esè klinik HB0043 injectable nan peyi Etazini.
HB0043 sipoze kraze limit terapi sèl-sib ki egziste deja yo. Konpare ak antikò monoklonal, HB0043 gen yon kapasite pi fò pou anpeche enflamasyon cytokine -pwovoke ak repons fibrotik. Atravè blokaj doub IL-17A ak IL-36R, li espere yo dwe lajman itilize nan yon varyete maladi iminitè ki gen rapò ak selil T helper 17 (Th17) ak interleukin-36.
Etid preklinik yo te montre ke HB0043 montre pisan efikasite pase antikò monoklonal nan divès modèl maladi bèt, tankou dèrmatoz atopik (AD), fibwoz poumon idiopatik (IPF), nefropati dyabetik (DN), ak opresyon netrofil.
3 Èske Huahai famasetik ka kraze ak reborn?
Kòm konpayi paran Huaaotai Biotech, Huahai Pharmaceutical te rekonèt depi lontan nan mache a kòm yon "jeyan nan engredyan aktif pharmaceutique (APIs)", patikilyèman ekselan globalman nan API kadyovaskilè ak sikyatrik.
An 2003, Huahai Pharmaceutical te vin premye konpayi domestik ki te ekspòte sartan API nan Etazini. An 2007, nevirapine dwòg anti-VIH li a te vin premye pwodwi pharmaceutique Lachin nan pou jwenn yon ANDA (Abreje New Drug Application) nan peyi Etazini, sa ki fè konpayi an premye antrepriz pharmaceutique Chinwa reyalize gwo -lavant pwodwi pharmaceutique nan peyi Etazini.
Sepandan, nan dènye ane yo, ak grandisan nan politik akizisyon santralize Lachin nan, presyon pri nan dwòg la jenerik ak endistri API yo te entansifye. Pri pwodwi debaz Huahai Pharmaceutical yo tankou sartans ak pril yo te kontinye ap bese, mete presyon sou pèfòmans li yo.
Anplis, nan mitan diskisyon tarif yo, mache lòt bò dlo yo pa yon refij an sekirite ankò. Malgre ke pa gen okenn domaj aktyèl ki te koze byen lwen tèlman, tandans mondyal la nan pwomosyon lokalizasyon API te vin tounen yon risk ke antrepriz yo dwe konsidere.
Se poutèt sa, Huahai Pharmaceutical te parye avni li sou dwòg inovatè, ki kenbe pi gwo pwomès. Nan 2021, konpayi an envesti 500 milyon dola Yuan pou etabli yon sant inovatè R&D dwòg nan Zhangjiang, Shanghai, ak envestisman kimilatif R&D ki rive nan 4.7 milya dola Yuan sou kat ane ki sot pase yo.
4 Konklizyon
Fè fas ak rediksyon pwofi nan API ak biznis dwòg jenerik, makonnen ak gwo depans R&D nan devlopman dwòg inovatè, Huahai Pharmaceutical te antre nan "dlo gwo twou san fon" ki pi kritik nan tranzisyon li nan dwòg inovatè.
Kounye a, byenke Huahai Pharmaceutical pa gen okenn pwodwi dwòg inovatè sou mache a, li te deja soumèt aplikasyon maketing pou dwòg inovatè li yo. Pandan se tan, antikò biespesifik PD-L1/VEGF li yo te montre pi bon-nan-potansyalite (BIC) nan klas la, epi yo espere retounen nan fiti prè.
