Guobang Pharmaceutical Group Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi an") anonse ke oksilyè totalman li -posede, Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Zhejiang Guobang"), te resevwaAvi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing BlonanserinEngredyan famasetik aktif (API)emèt sou apwobasyon ofisyèl pa laAdministrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA)le 22 mas 2024.
Detay ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon Debaz sou Medikaman an
Avi No.: 2024YS00232
Akseptasyon No .: CYHS2260366
Non Engredyan Famasetik Aktif (API): Blonanserin
Estanda Enskripsyon No API: YBY62762024
Peryòd Validite: 18 mwa
Espesifikasyon anbalaj: 1 kg / tanbou, 5 kg / tanbou, 10 kg / tanbou
Aplikasyon Aplikasyon: Aplikasyon maketing pou API chimik fabrike domestik-
Konklizyon Apwobasyon: An akò ak laLwa sou Administrasyon Medikaman nan Repiblik Pèp la nan Lachin, Lè yo revize, pwodui sa a konfòme ak dispozisyon ki enpòtan ki gouvène apwobasyon medikaman jenerik, epi li apwouve pwodiksyon pwodui sa a. Estanda bon jan kalite a, etikèt anbalaj ak pwosesis pwodiksyon yo dwe aplike an akò ak dokiman yo tache.
Manifakti: Zhejiang Guobang famasetik co, Ltd.
Adrès Faktori: Non . 6 Weiwu Road, Zòn Devlopman Ekonomik ak Teknoloji Shangyu, Hangzhou Bay, pwovens Zhejiang
Peryòd Validite Avi Apwobasyon an: Ap ekspire le 21 mas 2029
II. Lòt Enfòmasyon Enpòtan sou Medikaman an
Blonanserin se yon nouvo dwòg antisikotik atipik, ki gen efè antagonis sou tou de reseptè dopamine ak reseptè 5-hydroxytryptamine (5-HT). Li endike pou tretman eskizofreni. Dapre ankèt la, pi gwo manifaktirè domestik Blonanserin API kounye a gen ladan Zhuhai Zòn Komès Livzon sentetik famasetik co, Ltd ak Hebei Guolong famasetik co, Ltd, nan mitan lòt moun. Done ki soti nan PharmaCloud montre ke volim konsomasyon mondyal Blonanserin API ogmante pa 26.68% nan 2021 ak 17.23% nan 2022.
