Metformin idroklorur tablèt 0.25g

Metformin idroklorur tablèt 0.25g

Detay yo
[Non dwòg]
Non jenerik: tablèt idroklorur metformin
Non angle: Metformin tablèt idroklorur
[Endikasyon] Li itilize pou pasyan ki gen dyabèt tip II ki pa satisfè ak kontwòl rejim alimantè ki senp, sitou sa ki obèz epi ki gen ipèrinsulinemi. Medikaman sa a pa ka sèlman redwi sik nan san, men tou diminye pwa ak hyperinsulinemia. (Gade Manyèl Enstriksyon pou plis detay)
[Spesifikasyon] 0.25g
[Itilizasyon ak dòz] pran 0.25g (1 grenn) oralman pou granmoun, 2-3 fwa nan yon jounen, epi piti piti ogmante dòz la dapre efè ki ka geri ou; Anjeneral, dòz la chak jou se 1-1.5g (4-6 tablèt), ak yon maksimòm de 2g (8 tablèt) pou chak jou. Pran li pandan oswa imedyatman apre manje ka soulaje reyaksyon gastwoentestinal.
[Anbalaj] High dansite PE pharmaceutique boutèy plastik anbalaj . 48 tablèt pou chak boutèy, 1 boutèy pou chak bwat; Oswa 100 tablèt pou chak boutèy, 1 boutèy pou chak bwat.
[Validite] 36 mwa
Pwodwi klasifikasyon
Grenn
Share to
Voye rechèch
Dekri teren
Karakteristik teknik

Introduction

 

 

Metformin tablèt idroklorur yo te itilize pou pasyan ki gen tip II dyabèt melitu ki pa satisfè ak senp kontwòl dyetetik, espesyalman moun ki obèz ak akonpaye pa hyperinsulinemia. Sèvi ak medikaman sa a pa sèlman gen efè a nan bese sik nan san, men li ka tou gen efè yo nan diminye pwa kò ak hyperinsulinemia.

 

Detay

 

 

【Non dwòg】

Non jenerik: Metformin tablèt idroklorur

Non angle: Metformin tablèt idroklorur

【Engredyan】Engredyan prensipal la nan pwodui sa a se metformin idroklorur.

Non chimik: 1, 1 - dimethylbiguanide hydrochloride.

Fòmil molekilè: C4H11N5 · H C 1

Pwa molekilè: 165.63

【Aparans】Yon grenn kouvwi fim, ki parèt blan apre yo fin retire kouch la.

【Endikasyon】Pwodwi sa a se premye chwa pou dyabèt tip 2 nan ka kote kontwòl glikoz nan san nan rejim alimantè ak fè egzèsis fizik pou kont li se efikas. Pou granmoun, ka pwodwi sa a dwe itilize pou monoterapi oswa nan konbinezon ak dwòg sulfonylurea oswa ensilin.
Pou timoun ak adolesan ki gen laj 10 ak pi wo a, ka pwodwi sa a dwe itilize pou monoterapi oswa nan konbinezon ak ensilin.
【Spesifikasyon】0.25 g

【Itilizasyon ak dòz】Pou diminye ensidan an nan konplikasyon gastwoentestinal ak kontwole sik nan san pasyan an ak dòz la minimòm nan dwòg la, yo ta dwe medikaman an dwe te kòmanse nan yon dòz ki ba ak piti piti ogmante.

Pandan inisyasyon nan tretman ak peryòd la ajisteman dòz (gade orè a dòz rekòmande), mezire jèn glikoz nan san dwe itilize yo detèmine repons lan tretman nan pwodwi sa a ak yo idantifye minimòm dòz la efikas pou pasyan an. Apre sa, yo ta dwe mezire emoglobin glycated chak twa mwa. Si yo itilize pou kont li oswa nan konbinezon, objektif la tretman se sèvi ak pi ba dòz la efikas diminye jèn glikoz nan san ak glikated nivo emoglobin nan nòmal oswa tou pre - nivo nòmal.

Rekòmande orè dòz

Nòmal fonksyon ren (EGFR pi gran pase oswa egal a 90 ml/min/1.73 m²): monoterapi ak konbinezon ak sulfonylureas

Administrasyon oral. Pou granmoun ak timoun, dòz inisyal la se 0.25 g chak fwa, 2 - 3 fwa nan yon jounen. Apre 10 - 15 jou, se dòz la piti piti ogmante dapre efikasite la. Maksimòm dòz la rekòmande se 2 g pou chak jou. Pran medikaman an ak manje ka diminye reyaksyon gastwoentestinal.

Konbinezon ak dwòg sulfonylurea

Pou pasyan ki pa montre okenn repons apre yo fin pran maksimòm dòz la rekòmande nan pwodui sa a pou plizyè semèn, yo ta dwe konsiderasyon dwe bay piti piti ajoute sulfonylurea dwòg ipoglisemi oral pandan w ap kenbe tretman an dòz maksimòm, sof si pasyan an deja gen echèk prensipal oswa segondè nan sulfonylurea dwòg. Kounye a, gen sèlman done klinik ak farmakokinetik sou entèraksyon ki genyen ant metformin ak glibenclamide (Glyburide).

Lè yo pran pwodwi sa a nan konbinezon ak dwòg sulfonylurea, ka satisfezan kontwòl glikoz nan san kapab reyalize pa ajiste dòz yo nan de dwòg yo. Pandan tretman konbinezon ak pwodwi sa a, risk pou yo ipoglisemi ki asosye ak dwòg sulfonylurea toujou epi yo ka menm ogmante. Yo ta dwe pran mezi prevantif ki apwopriye yo.

Si glikoz nan san yon pasyan pa ka kontwole avèk satisfaksyon apre 1 a 3 mwa nan tretman ak dòz la maksimòm nan pwodwi sa a nan konbinezon ak dòz la maksimòm nan dwòg sulfonylurea oral, konsiderasyon yo ta dwe bay chanje metòd la tretman. Sa gen ladan tretman konbinezon sa a pwodwi ak ensilin oswa ensilin monoterapi.

Sèvi ak konbinezon ak ensilin

Lè w ap kòmanse ajoute pwodui sa a, yo ka konsève dòz ensilin lan. Pou pasyan sou terapi ensilin, dòz inisyal la nan pwodwi sa a yo ta dwe 0.5 g, yon fwa nan yon jounen. Si repons pasyan an se ensifizan, ogmante dòz la pa 0.5 g apre yon semèn, ak Lè sa a, li ka ogmante pa 0.5 g chak semèn jouk se satisfezan kontwòl glikoz nan san reyalize. Dòz la maksimòm rekòmande chak jou se 2 g. Lè glikoz nan san jèn nan pasyan lè l sèvi avèk pwodui sa a nan konbinezon ak ensilin gout anba a 120 ng/dL, li rekòmande diminye dòz la ensilin pa 10% - 25%. Ajisteman endividyalize yo ta dwe kontinye selon glikoz nan san - bese repons oswa swiv konsèy doktè a.

Ajisteman dòz pou granmoun ki gen pwoblèm renal fonksyon

Pa gen okenn ajisteman dòz ki nesesè lè EGFR pi gran pase oswa egal a 60 nl/min/1.73m². Diminye dòz la lè EGFR se 45 - 59 ml/min/1.73m², epi li se kontr lè EGFR <45 ml/min/1.73m².

Reyaksyon negatif

Dapre rapò literati:
Pandan premye tretman an, reyaksyon negatif ki pi komen yo enkli anvi vomi, vomisman, dyare, doulè nan vant, ak pèt apeti. Pifò pasyan yo ka anjeneral soulaje sentòm sa yo sou pwòp yo. Reyaksyon negatif sa yo ka rive lè w ap pran tablèt idroklorur metformin.
Definisyon yo nan frekans ensidan reyaksyon negatif yo jan sa a: trè komen (pi gran pase oswa egal a 10%); komen (1%- 10%, ki gen ladan 1%); okazyonèl (0.1%- 1%, ki gen ladan 0.1%); ra (0.01%- 0.1%, ki gen ladan 0.01%); trè ra (<0.01%). In each frequency group, the adverse reactions are arranged in descending order of severity.

Maladi metabolik ak nitrisyonèl:

Trè ra:

Asidis laktik (gade 【prekosyon】)

Long - Itilize tèm nan metformin ka diminye absòpsyon nan vitamin B12. Lè pasyan yo prezante ak anemi megaloblastik, yo ta dwe konsidere kòz sa a.

Anomali sistèm nève:

Komen:

Maladi gou

Anomali gastwoentestinal:

Trè komen:

Anomali gastwoentestinal tankou kè plen, vomisman, dyare, doulè nan vant, ak pèt nan apeti. Reyaksyon negatif sa yo sitou rive nan kòmansman tretman an, epi pifò pasyan yo ka anjeneral soulaje yo natirèlman. Piti piti ogmante dòz la ka amelyore tolerans gastwoentestinal.

Anomali fonksyon epatobiliary:

Trè ra:

Gen rapò sou ka endividyèl nan tès nòmal fonksyon fwa oswa epatit ki retounen nan nòmal apre kanpe itilize nan metformin.

Po ak lar tisi anomali:

Trè ra:

Reyaksyon po tankou eritem, gratèl, urtikèr, elatriye.

Lòt reyaksyon negatif posib yo enkli: gonfleman, fatig, endijesyon, malèz nan vant, maltèt, ban nòmal, konstipasyon, flatulans, ipoglisemi, myalgie, vètij, anomali klou, gratèl, swe ogmante, malèz, chills, grip {{0

Nan timoun yo:
Nan done yo pibliye, post - done maketing, ak yon yon sèl - ane klinik kontwole etid ki fèt nan yon kantite limite nan timoun ki gen laj 10 - 16 ane, evènman yo negatif ak gravite yo yo sanble ak sa yo ki nan granmoun.

Kontr:

Grav echèk ren (EGFR <45 ml/min/1.73 m2).

Kondisyon egi ki ka afekte fonksyon ren, tankou dezidratasyon, enfeksyon grav, chòk.

Maladi ki ka lakòz ipoksi tisi (sitou maladi egi oswa vin pi grav nan maladi kwonik), tankou dekonpansasyon ensifizans kadyak, echèk respiratwa, resan enfaktis myokad, ak chòk.

Enfeksyon grav ak chòk, gwo operasyon, ipotansyon nan klinik, ak ipoksi.

Li te ye hypersensitivity nan metformin idroklorur ak nenpòt ki eleman nan pwodwi sa a.

Nenpòt asid metabolik egi, ki gen ladan asidis laktik, ketoacidosis dyabetik.

Etap prodromal nan koma dyabetik.

Disfonksyonman fwa, alkolis egi, tolerans alkòl.

Uncorrected vitamin B12 oswa deficiency asid folik.

【Prekosyon】

Avètisman

Asidis laktik:
Asidis laktik se yon konplikasyon metabolik trè ra men grav ki ka pwovoke pa akimilasyon nan metformin nan kò a. Li se souvan wè nan pasyan ki gen deteryorasyon egi nan fonksyon ren, moun ki gen maladi kadyopulmonè, oswa pasyan ki gen enfeksyon.
Pasyan ki fè eksperyans dezidratasyon (dyare grav oswa vomisman, lafyèv, oswa redwi konsomasyon likid) ta dwe tanporèman sispann pran metformin ak enfòme doktè yo.
Pami pasyan ki pran metformin, prekosyon yo ta dwe egzèse lè w ap itilize dwòg ki ka lakòz egi andikap ren [ki gen ladan dwòg antiipèrtansif, diiretik, ak ki pa - esteroyid anti - dwòg enflamatwa (NSAIDs)]. Faktè risk pou asidis laktik gen ladan tou konsomasyon alkòl twòp, malfonksyònman fwa, kontwòl dyabèt pòv, ketosis, long {{3}
Pasyan yo ak/oswa moun kap bay swen yo ta dwe enfòme sou risk pou yo asidis laktik. Se asidoz laktik karakterize pa dispnea asidotik, doulè nan vant, kranp nan misk, feblès, ak diminye tanperati kò, ki ka pwogrese nan koma. Yon fwa nenpòt sentòm sispèk rive, pasyan an ta dwe imedyatman sispann pran metformin ak enfòme doktè a nan yon fason apwopriye. Rezilta laboratwa nòmal gen ladan yon diminisyon nan valè pH (<7.35), a plasma lactic acid level higher than 5 mmol/L, an increase in the anion gap, and an increase in the lactate/pyruvate ratio.

Prekosyon jeneral

Asidoz laktik se yon ijans ki dwe trete nan yon lopital. Pasyan ki gen asidis laktik ki ap pran pwodui sa a ta dwe imedyatman sispann dwòg la ak sibi egzamen alè sipòte dyagnostik la.
Fonksyon ren:
Maladi ren kwonik se yon konplikasyon komen nan dyabèt. Yon fwa yo dyagnostike dyabèt, yo ta dwe egzamine fonksyon ren yo regilyèman. Metformin se elimine nan ren yo. Kòm degre nan defisyans fonksyon ren, risk pou yo akimilasyon metformin ak asidis laktik tou ogmante. Fonksyon ren yo ta dwe egzamine omwen yon fwa chak ane anvan yo kòmanse tretman ak pandan tretman an.
Sa a se pwodwi kontr nan pasyan ki gen yon EGFR <45 ml/min/1.73 m2. Pasyan ki gen kondisyon egi ki afekte fonksyon ren, tankou dezidratasyon, enfeksyon grav, oswa chòk, ta dwe sispann tanporèman lè l sèvi avèk pwodui sa a. (Gade [kontr])

Fonksyon kadyak:
Pasyan ki gen ensifizans kadyak yo nan yon risk ki pi wo nan ipoksi ak ensifizans ren. Pasyan ki gen ensifizans kadyak kwonik ki estab ka pran metformin anba kondisyon an nan egzamen regilye nan kadyak ak fonksyon ren.
Metformin se kontr nan pasyan ki gen ensifizans kadyak egi ak enstab (gade [kontr]).

Sèvi ak medya kontras yodinated:
Piki entravaskulèr nan medya kontras yodinated ka mennen nan kontras - pwovoke nefropati, ki ka lakòz akimilasyon metformin ak ogmante risk pou yo asidis laktik. Se poutèt sa, pasyan ki pwograme pou egzamen sa yo dwe sispann pran metformin anvan oswa pandan egzamen an.
Ka dwòg la dwe rekòmanse sèlman apre yo fin egzamen an ranpli pou omwen 48 èdtan epi sèlman si fonksyon an ren ki estab sou re - egzamen an.

Operasyon:
Metformin dwe sispann pandan operasyon anba anestezi jeneral, epinyè, oswa epidural. Tretman ka rekòmanse omwen 48 èdtan apre operasyon oswa lè pasyan an rezime manje ak fonksyon an ren yo evalye kòm ki estab.
Lòt prekosyon:
Tout pasyan yo ta dwe kontinye gen yon konsomasyon rezonab nan idrat kabòn. Pasyan obèz yo ta dwe kontinye yon kalori - rejim alimantè ki gen restriksyon. Tès laboratwa woutin yo ta dwe te pote soti regilyèman kontwole dyabèt.
Nivo Vitamin B12 - Gen kèk pasyan (moun ki gen konsomasyon ensifizan oswa absòpsyon nan vitamin B12 ak kalsyòm) ka gen plis tandans nan yon diminisyon nan nivo vitamin B12. Li se benefis pou pasyan sa yo ki mezire nivo a serik B12 nivo chak 2 - 3 ane.
Pasyan ipoglisemi - trete ak dwòg sa a pou kont li pa nòmalman fè eksperyans ipoglisemi. Sepandan, lè yo itilize nan konbinezon ak ensilin oswa lòt dwòg ipoglisemi (tankou sulfonylureas oswa meglitinides), ipoglisemi yo ta dwe gade pou. Granmoun aje, frajil oswa pasyan mal nouri, osi byen ke moun ki gen ipofonksyon adrenal ak pitwitèr ak entoksikasyon alkòl yo gen plis tandans fè ipoglisemi.
Timoun - tip 2 dyabèt yo ta dwe dyagnostike anvan yo kòmanse tretman metformin. Selon rapò literati, yon 1 - ane - Long klinik - etid kontwole pa te jwenn ke metformin gen yon enpak sou kwasans timoun yo ak fòme, men pa gen okenn tan - done tèm nan sans sa a. Se poutèt sa, timoun k ap resevwa tretman metformin, espesyalman pre-pubertal timoun yo, yo ta dwe ak anpil atansyon swiv yo detèmine enpak la nan metformin sou paramèt sa yo.
Timoun ki gen laj 10-12
Selon rapò literati yo, yon etid klinik - kontwole te pote soti nan mitan timoun ak adolesan sèlman enkli 15 timoun ki gen laj 10-12. Malgre ke pa gen okenn diferans nan efikasite ak sekirite done nan metformin nan timoun sa yo konpare ak moun ki nan pi gran timoun ak adolesan, metformin ta dwe toujou preskri ak prekosyon patikilye pou timoun ki gen laj 10-12.

Itilize nan fanm ansent ak lactation】

Gro vant
Pou pasyan ki ap planifye yo vin ansent oswa ki deja ansent, metformin pa rekòmande, men ensilin ka itilize yo kenbe nivo glikoz nan san kòm fèmen nan nivo a nòmal ke posib, konsa diminye risk pou yo malformasyon fetis la.

Fanm lactation

Pou lactating fanm, metformin ka elimine nan lèt tete. Tete - manje pa rekòmande pandan tretman metformin.
【Sèvi ak timoun】
Ka pwodwi sa a dwe itilize nan timoun ak adolesan ki gen laj 10 ane ak pi wo a, kòm yon sèl - tretman dwòg oswa nan konbinezon ak ensilin. Gade 【Itilizasyon ak dòz】.

Pwodwi sa a pa rekòmande pou timoun ki poko gen 10 zan.
【Sèvi ak granmoun aje】
Depi pasyan granmoun aje yo ka diminye fonksyon ren, yo ta dwe fonksyon ren yo dwe tcheke regilyèman ak dòz la nan metformin yo ta dwe ajiste dapre fonksyon ren.
【Efè sou kapasite nan kondwi ak opere machin】
Pasyan ki trete ak metformin pou kont li pa nòmalman fè eksperyans ipoglisemi, se konsa metformin pa gen okenn efè sou kapasite nan kondwi ak opere machin. Sepandan, lè yo itilize nan konbinezon ak ensilin oswa lòt dwòg ipoglisemi (tankou sulfonylureas), ipoglisemi yo ta dwe vijilan.
【Entèraksyon dwòg】

Pa gen okenn chanjman nan paramèt yo farmakokinetik nan metformin te jwenn lè metformin ak glibenclamide yo te itilize nan yon sèl - konbinezon dòz.

Lè yo itilize metformin nan konbinezon ak furosemide (lasix), AUC nan metformin ogmante, men pa gen okenn chanjman nan clearance ren; An menm tan an, C lamaxak AUC nan furosemide tou de diminye, mwatye nan tèminal - se pi kout, epi pa gen okenn chanjman nan clearance ren.

Dwòg katyonik elimine nan tubul yo ren (tankou amiloride, digoxin, morfin, procainamide, quinidine, kinin, ranitid, triamterèn, trimethoprim ak vancomycin) ka teyorikman konpetisyon ak metformin pou sistèm nan transpò renal ak kominike. Se poutèt sa, li rekòmande pou kontwole seryezman epi ajiste dòz pwodui sa a ak/oswa dwòg yo kominike.

Lè yo itilize metformin nan konbinezon ak cimetidine, plasma a ak antye - san AUC nan metformin ogmantasyon. Sepandan, lè de dwòg yo yo te itilize pou kont li, pa gen okenn chanjman nan eliminasyon an mwatye - lavi nan metformin wè. Farmakokinetik nan cimetidine pa chanje.

Lè w ap pran sèten dwòg ki ka lakòz glikoz nan san monte, tankou dwòg tiazid oswa lòt diiretik, glikokortikoyid, fenothiazines, preparasyon tiwoyid, estwojèn, kontraseptif oral, fenytoin, nicotinic asid, dwòg sympatomimetic, kalsyòm {{0} é. Epi apre medikaman sa yo sispann, yo ta dwe peye atansyon a ensidan an nan ipoglisemi.

Metformin pa mare nan pwoteyin plasma. Se poutèt sa, konpare ak dwòg sulfonylurea, dwòg ki trè mare nan pwoteyin, tankou salisilat, sulfanilamid, chloramphenicol, probenecid, elatriye, yo gen mwens chans yo kominike. Lèt la sitou mare pwoteyin serom.

Eksepte pou klorpropamid, lè pasyan yo chanje soti nan lòt dwòg ipoglisemi oral sa a pwodui pou tretman, se yon peryòd konvèsyon anjeneral pa obligatwa. Pou pasyan ki pran klorpropamid, yo ta dwe peye atansyon fèmen nan de premye semèn yo nan chanje nan pwodui sa a, paske klorpropamid gen yon long - efè ki dire lontan nan kò a epi li se tendans surdozaj ak ipoglisemi.

Nan moun ki an sante, lè nifedipine ak metformin yo te itilize nan yon sèl - konbinezon dòz, konsantrasyon nan somè plasma ak zòn nan anba konsantrasyon nan plasma - koub tan nan metformin ogmante pa 20% ak 9% respektivman, ak eskresyon an nan ogmantasyon pipi, epi pa gen okenn efè sou tmaxak mwatye - lavi.

Metformin gen yon tandans ogmante nan efè a anticoagulan nan warfarin.

Lè résine - kalite dwòg yo te itilize nan konbinezon ak pwodui sa a, absòpsyon nan metformin ka redwi.
【Surdozaj】

Selon rapò literati, menm lè dòz la metformin rive nan 85g, ipoglisemi pa rive. Sepandan, nan ka sa a, asidis laktik ap fèt. Anba kondisyon an nan emodinamik bon, metformin ka dialize ak otorize nan yon pousantaj de 170 mL/min. Se poutèt sa, pou pasyan yo sispèk ki surdozaj metformin, emodiyaliz ka klè dwòg la akimile.

 

Famakoloji ak toksikoloji

Aksyon farmakolojik

Metformin ka diminye pwodiksyon glikoz epatik, anpeche absòpsyon nan entesten nan glikoz, ak ogmante absorption la ak itilizasyon nan glikoz nan tisi periferik. Li ka amelyore ensilin sansiblite a lè yo ogmante absorption la ak itilizasyon nan glikoz periferik.

Etid toksikolojik

Toksisite jenetik

Rezilta yo nan tès la AMES, sourit lenfosit tès mitasyon jèn, imen lenfosit kwomozòm tès aberasyon, ak sourit tès micronucleus pou pwodwi sa a yo te tout negatif.

Repwodiksyon toksisite

Gason rat ak lapen fi yo te bay metformin idroklorur nan yon dòz ki rive jiska 600 mg/kg/jou (ekivalan a 3 fwa maksimòm dòz la rekòmande chak jou pou moun ki baze sou konvèsyon zòn sifas kò), e pa gen efè sou fètilite te obsève. Lè rat ak lapen yo te bay metformin idroklorur nan yon dòz ki rive jiska 600 mg/kg/jou (ekivalan a 2 fwa ak 6 fwa maksimòm dòz la rekòmande chak jou pou moun ki baze sou konvèsyon zòn sifas kò, respektivman), pa te gen okenn efè teratogenic. Rezilta etid yo nan rat lactation te montre ke metformin idroklorur ka sekrete nan lèt tete epi rive nan menm nivo ak nan plasma.

Kansè

Nan yon etid 104 - semèn kanserojèn, rat yo te bay metformin nan 900 mg/kg/jou, ak nan yon 91 - etid semèn, sourit yo te bay metformin nan 1500 mg/kg/jou (sa yo dòz yo ekivalan a 4 fwa. Pa gen okenn prèv ki montre efè kanserojèn nan metformin yo te jwenn nan sourit gason ak fi. Metformin tou pa t 'montre efè kanserojèn nan rat gason. Sepandan, nan rat fi nan yon dòz 900 mg/kg/jou, te gen yon ogmantasyon nan polip matris stromal benen.

 

Farmakokinetik

Dapre rapò literati etranje:

Abòpsyon

Apre administrasyon oral nan metformin idroklorur, konsantrasyon nan dwòg san rive nan valè pik li yo (Cmax) nan apeprè 2.5 èdtan (Tmax). Nan popilasyon an sante, byodisponibilite a absoli nan oral administre metformin tablèt idroklorur se apeprè 50 - 60%.

Manje diminye degre nan absòpsyon dwòg ak yon ti kras reta pousantaj absòpsyon li yo. Pran tablèt metformin idroklorur oralman apre yon repa, se konsantrasyon nan dwòg san pik obsève diminye pa 40%, ak zòn nan anba konsantrasyon an - koub tan (AUC) diminye pa 25%.

Distribisyon

Metformin diman mare nan pwoteyin plasma. Metformin pasyèlman antre nan globil wouj. Valè a pik nan tout la - konsantrasyon san nan metformin se pi ba pase sa yo ki an konsantrasyon nan plasma, men tan an aparans se apeprè menm bagay la. Globil wouj yo ka dezyèm lòj distribisyon an nan metformin, ak yon volim mwayèn nan distribisyon (VD) nan apeprè 1.12 L/kg.

Metabolize

Metformin se elimine nan pipi a nan fòm orijinal li. Pa gen okenn metabolites ki enpòtan yo te detekte nan kò imen an.

Eskresyon

Pousantaj nan clearance ren nan metformin se> 400 mL/min, ki endike ke filtraj glomerular ak sekresyon Echafodaj ki se chemen yo eskresyon nan metformin. Apre administrasyon oral, eliminasyon plasma tèminal la mwatye - lavi nan metformin se apeprè 3.6 èdtan. Nan ka ensifizans ren, eliminasyon ren an mwatye - lavi diminye kòm pousantaj la clearance kreyinin diminye. Se poutèt sa, mwatye nan eliminasyon - lavi nan metformin se pwolonje, ki mennen ale nan yon ogmantasyon konsantrasyon metformin nan san an.

 

Karakteristik nan popilasyon espesyal

Ensifizans ren

Kounye a, gen done limite sou tretman an nan pasyan ki gen modere ensifizans ren, e pa gen okenn estimasyon serye nan ekspoze a sistemik nan metformin nan popilasyon sa yo konpare ak pasyan ki gen nòmal fonksyon ren. Se poutèt sa, yo ta dwe efikasite nan klinik/tolerans dwe konsidere yo ajiste dòz la.

Pitit

Dapre rapò literati etranje:
Single - Dòz etid: yon sèl administrasyon oral nan 0.5 g nan metformin tablèt idroklorur a pasyan pedyatrik te montre karakteristik farmakokinetik menm jan ak granmoun ki an sante.
Plizyè - Dòz etid: done yo se sèlman nan yon etid. Pasyan pedyatrik te pran 0.5 g nan tablèt idroklorur metformin de fwa nan yon jounen pou 7 jou. Konsantrasyon dwòg san pik ak ekspoze sistemik (AUC 0 0- t) te apeprè 33% ak 40% pi ba, respektivman, konpare ak pasyan dyabetik granmoun pran menm dòz la pou 14 jou. Depi se dòz la dwòg titrated dapre nivo glikoz nan san moun nan, enpòtans nan klinik se limite.

【Depo】Magazen nan yon veso byen fèmen.
【Pake】Chaje nan oral solid medikal itilize segondè - dansite PE boutèy . 100 tablèt pou chak boutèy, 1 boutèy pou chak bwat; 48 tablèt pou chak boutèy, 1 boutèy pou chak bwat. Chaje nan oral solid medikal PVC fèy papye difisil ak PTP anpoul papye aliminyòm . 12 tablèt pou chak plak, 2 plak pou chak bwat.
【Dat ekspirasyon】36 mwa
【Aplikasyon estanda】Estanda enskripsyon dwòg nan Nasyonal Medikal Pwodwi Administrasyon YBH07482022
【Nimewo apwobasyon】Guoyao Zhunzi H12020797

 

 

Baj popilè: Metformin idroklorur tablèt 0.25g, Lachin metformin idroklorur tablèt 0.25g manifaktirè, founisè, faktori

Voye rechèch
Kontakte nouSi gen nenpòt kesyon

Ou ka swa kontakte nou via telefòn, imèl oswa fòm sou entènèt anba a. Espesyalis nou an ap kontakte ou tounen yon ti tan.

Kontakte kounye a!