Dènyèman, Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Sinopharm Industry"), yon sipòtè totalman -Shanghai Modern Pharmaceutical Co, Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi an"), te resevwa "Avi apwobasyon pou aplikasyon pou otorizasyon maketing nan pwodui chimik aktif famasetikAPI)" te pibliye ak apwouve pa National Medical Products Administration (NMPA) nan Repiblik Pèp la nan Lachin, ki apwouve aplikasyon an otorizasyon maketing pou API Nalbuphine Hydrochloride la. Enfòmasyon ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon Debaz API Chimik
Non API Chimik: Nalbuphine Hydrochloride
Nimewo Enskripsyon an: Y20230000775
Nimewo Avi: 2024YS01375
Enskripsyon Creole Nimewo API Chimik: YBY76782024
Espesifikasyon anbalaj: 1kg/sak, 2kg/sak
Manifakti: Langfang Branch Sinopharm gwoup endistri co, Ltd.
Adrès konpayi an: Chuangye Road, Zòn Devlopman Ekonomik ak Teknoloji Langfang
Atik aplikasyon an: Aplikasyon otorizasyon maketing pou API chimik ki pwodui domestik
Konklizyon Apwobasyon: An akò ak "Lwa administrasyon dwòg nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak règleman ki enpòtan, apre revizyon, pwodui sa a satisfè kondisyon ki enpòtan pou anrejistreman dwòg epi li apwouve pou anrejistreman.
II. Dwòg R&D ak Estati Mache
Nalbuphine Hydrochloride se yon agonist reseptè κ-opioid ak antagonist reseptè μ-opioid, ki aji kòm yon analgesic santral ki pisan. Pwodwi fòm dòz ki gen rapò li yo, Nalbuphine Hydrochloride Piki, se sitou itilize kòm yon dwòg adjuvant pou endiksyon anestezi pandan anestezi konbine, epi tou pou soulaje doulè modere ak grav.
Dapre sit entènèt la nan Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE), lòt antrepriz domestik ki gen yon estati enskripsyon nan "A" pou Nalbuphine Hydrochloride API kounye a gen ladan Yichang Humanwell Pharmaceutical Co, Ltd, Jiangsu Haici Biopharmaceutical Co, Ltd nan Yangzijiang Pharmaceutical Group, elatriye Done ki soti nan famasetik la ki montre konsomasyon nan baz done mondyal (PDB) API an 2023 te 762.49kg.
