Dènyèman, Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd. ("Weqida Pharmaceutical"), yon sipòtè totalman -Shanghai Modern Pharmaceutical Co, Ltd. ("Konpayi an"), te resevwaAvi Apwobasyon pou Aplikasyon Otorizasyon Maketing nan Engredyan Chimik Aktif Famasetik (API)verifye ak pibliye pa National Medical Products Administration (NMPA). Yo apwouve aplikasyon pou maketing API Ampicillin la. Detay ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Enfòmasyon debaz sou pwodui chimik laAPI
Non API Chimik: anpisilin
Nimewo Enskripsyon an: Y20230000630
Enskripsyon Creole Nimewo API Chimik: YBY75852024
Espesifikasyon anbalaj: 25.00kg/tanbou
Manifakti: Sinopharm gwoup Weqida famasetik co, Ltd.
Adrès konpayi an: High-Pak Endistriyèl Teknoloji, Zòn Devlopman Ekonomik ak Teknoloji, Datong City, Shanxi Province
Atik aplikasyon an: Aplikasyon pou otorizasyon maketing pou API pwodui chimik ki pwodui domestik
Konklizyon Apwobasyon: An akò ak laLwa sou Administrasyon Medikaman nan Repiblik Pèp la nan Lachinak règleman ki enpòtan, apre revizyon, pwodui sa a satisfè kondisyon ki enpòtan pou anrejistreman dwòg epi li apwouve pou anrejistreman.
II. Dwòg R&D ak Estati Mache
Ampicillin se yon laj-spectre semi-sentetik penisilin -antibyotik laktam. Klinikman, li se sitou itilize pou tretman maladi enfeksyon ki te koze pa bakteri patojèn sansib, ki gen ladan enfeksyon nan aparèy respiratwa, enfeksyon nan aparèy urin, enfeksyon nan aparèy gastwoentestinal, enfeksyon otolaryngolojik, osi byen ke menenjit, andokardit, elatriye.
Dapre sit entènèt la nan Sant pou Evalyasyon Dwòg (CDE), lòt gwo antrepriz domestik ak Ampicillin API nan estati anrejistreman "Klas A" gen ladan NCPC Xianfeng Pharmaceutical Co, Ltd, United Pharmaceutical (Inner Mongolia) Co, Ltd., ak Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical Co, Ltd Done ki soti nan Global Pharmaceutical Consumption Database a (PDD) montre API nan 2023 te 681,916.22kg.
