Beijing Saisheng Pharmaceutical Co, Ltd. (ki rele "Konpayi an") anonse ke sipòtè li yo, Beijing Sai'er Biotechnology Pharmaceutical Co, Ltd. (ki rele "Sai'er Biotechnology") dènyèman te resevwa "Avètisman Akseptasyon" pou Aplikasyon Otorizasyon Maketing (MAA) nan Active Pharmaceutical Aplikasyon (MAA).API) emèt pa National Medical Products Administration (NMPA) nan Repiblik Pèp la nan Lachin. Enfòmasyon ki enpòtan yo anonse jan sa a:
I. Prensipal sa ki nan "Avètisman Akseptasyon an"
Aplikan: Beijing Sai'er Biotechnologie famasetik co, Ltd.
Atik Aplikasyon: Otorizasyon Maketing
Non pwodwi: Dapagliflozin
Dapre Atik 32 Lwa sou Lisans Administratif Repiblik Pèp la Lachin, aplikasyon an aksepte apre revizyon.
Nimewo Akseptasyon: CYHS2461***
Nimewo Enskripsyon: Y20240001369
II. Enfòmasyon ki enpòtan sou Dapagliflozin
Dapagliflozin se yon nouvo ajan ipoglisemi oral ki te devlope okòmansman pa Bristol-Myers Squibb, ki answit te bay lisans dwa pwopriyete entelektyèl yo ansanm ak dwa pwodiksyon ak maketing mondyal AstraZeneca. Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) te apwouve an 2012 pou tretman dyabèt tip 2, li se premye inibitè SGLT-2 nan mond lan apwouve. Nan 2014, li te resevwa apwobasyon maketing nan US Food and Drug Administration (FDA), vin tounen dezyèm inibitè SGLT-2 apwouve pa FDA a. Antre nan mache Chinwa a nan 2017, Dapagliflozin se premye inibitè SGLT-2 apwouve pou maketing nan Lachin. Mekanis prensipal aksyon li yo enplike nan anpeche reabsòpsyon tubulèr ren nan glikoz nan pipi a, kidonk ankouraje eskresyon glikoz nan pipi nan pi ba nivo glikoz nan san. Avantaj kle yo enkli pa gen okenn risk ki asosye nan ipoglisemi, pran pwa, oswa reyaksyon negatif gastwoentestinal grav; li ka menm anpeche n bès nan fonksyon selil pankreyas yo. Anplis de sa, administrasyon oral amelyore konfòmite pasyan an.
