Otorite Syans Sante Singapore (HSA) te apwouve Nefecon® (Budesonide Delayed{0}}Capsules Budesonide Medsin) pou tretman pasyan adilt ki gen nefropati IgA prensipal ki riske pwogresyon maladi a. Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) se kounye a premye ak sèl tretman kozatif pou nefropati IgA ki te resevwa apwobasyon konplè nan US Food and Drug Administration (FDA).
Rezilta etid mondyal yo te demontre ke, konpare ak plasebo, Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) non sèlman reyalize yon rediksyon soutni nan proteinuria, men tou diminye risk pou ematuri mikwoskopik. Sa ki pi enpòtan, li bay yon benefis terapetik ki enpòtan nan klinik ak estatistik enpòtan nan pousantaj filtraj glomerulè estime (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Kòm sèl tretman kozatif pou nefropati IgA, Nefecon® (kapsil ki bay Budesonide reta-) te bay bonjan efikasite ak done sekirite nan faz 3 esè klinik NefIgArd la.
Done konplè 2-ane ki soti nan esè NefIgArd la te analize plis diferans potansyèl nan repons tretman Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) ant pasyan Azyatik (n=83) ak pasyan Blakaz (n=275). Rezilta yo endike ke, konpare ak plasebo, yon tretman 9 mwa ak Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) toujou ak anpil ralanti n bès nan eGFR, prezève fonksyon ren, ak pote soutni rediksyon nan proteinuria osi byen ke pi ba risk nan ematuri mikwoskopik, nan tou de popilasyon Azyatik ak Kokasyen.
Kòm sèl ajan terapetik ki lakòz nefropati IgA nan mond lan, Nefecon® (Budesonide Delayed-Release Capsules) se yon entesten-modulatè iminitè mukozal ki vize. Li redui n bès fonksyon ren pa 50% nan popilasyon jeneral la ak jiska 66% nan popilasyon Chinwa a, epi li prevwa pou retade pwogresyon maladi a nan dyaliz oswa transplantasyon ren pa 12.8 ane. Budesonide se yon glikokortikoyid ki gen gwo aktivite glikokortikoid ak aktivite mineralokortikoid fèb, ak yon to metabolis premye -pase 90%, ki bay yon pwofil sekirite favorab.
