Guang'an Kate Pharmaceutical Co, Ltd. (ki rele "Guang'an Kate"), yon sipòtè totalman -Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (ki rele "Konpayi an"), dènyèman te resevwa Notifikasyon Apwobasyon pou Aplikasyon Otorizasyon Maketing nan Chimik Ingredi yo detay ki enpòtan nan Administrasyon Medikal yo. te anonse jan sa a:
| Non API | Nimewo Enskripsyon | Manifakti | Espesifikasyon anbalaj | Konklizyon Apwobasyon |
|---|---|---|---|---|
| Asid lipoik | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15kg/tanbou | Apre revizyon, pwodui sa a konfòme yo ak kondisyon ki enpòtan pou anrejistreman dwòg, epi aplikasyon pwodiksyon ak anrejistreman pou pwodui sa a apwouve. |
| Palonosetron Hydrochloride | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500g/tanbou | Apre revizyon, pwodui sa a konfòme yo ak kondisyon ki enpòtan pou anrejistreman dwòg, epi aplikasyon pwodiksyon ak anrejistreman pou pwodui sa a apwouve. |
Asid lipoik se sitou itilize pou tretman anòmal sansoryèl ki te koze pa neropati periferik dyabetik. Palonosetron hydrochloride se yon dwòg antiemetic.
Dapre platfòm enfòmasyon nan Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal (NMPA), jiska dat prezan, yon total de 14 antrepriz te jwenn apwobasyon pou aplikasyon an otorizasyon maketing nan asid lipoik kòm yon engredyan aktif pharmaceutique (API), ak 20 antrepriz yo te jwenn apwobasyon pou idroklorid palonosetron kòm yon API.
Apwobasyon API -mansyone pi wo yo pral pèmèt yo sèvi ak yo nan preparasyon mache lokal yo ak plis anrichi pòtfolyo pwodwi filyal la.
Sepandan, afekte pa faktè tankou pwogrè nan enspeksyon konfòmite GMP, politik nasyonal yo, ak chanjman nan anviwònman mache a, pwodiksyon an ak lavant orè osi byen ke pèfòmans espesifik lavant yo nan API yo{0}}mansyone pi wo yo sijè a ensètitid.
Envestisè yo konseye yo pran desizyon pridan epi peye atansyon sou risk envestisman.
