Jiuzhoutong Pharmaceutical Group co, Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi an" oswa "Jiuzhoutong")
Oksilyè kenbe li yo, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., te resevwa "Avi apwobasyon otorizasyon maketing pou engredyan chimik aktif famasetik (API)" Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal (NMPA) te apwouve epi pibliye nan dat 20 desanm 2024, pou aplikasyon maketing L-Asid Malik. Nou anonse enfòmasyon ki enpòtan yo jan sa a:
I. Enfòmasyon kle nan Avi Apwobasyon Otorizasyon Maketing la
Non Chimik API: L-Asid malik (non jenerik); L-Malic Acid (Non Angle/Non Latin)
Nimewo Enskripsyon an: Y20210000645
Nimewo Estanda Enskripsyon API Chimik: YBY76452024
Espesifikasyon anbalaj: 10kg/tanbou
Atik aplikasyon an: Aplikasyon maketing pou pwodui chimik API domestik
Manifakti: Beijing Jingfeng famasetik (Shandong) co, Ltd.
Peryòd Validite Avi a: Jiska 19 desanm 2029
Konklizyon Apwobasyon: Dapre "Lwa administrasyon dwòg nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak règleman ki enpòtan, apre revizyon, pwodui sa a satisfè kondisyon ki enpòtan pou enskripsyon dwòg epi li apwouve pou anrejistreman.
II. Lòt enfòmasyon ki enpòtan sou pwodwi a
L-Asid malik lajman itilize nan dwòg pou malfonksyònman fwa, uremi, tansyon wo, kansè, maladi kè, ak lòt kondisyon. Ajoute L-Asid malik nan dwòg yo ka amelyore estabilite yo, ankouraje absòpsyon ak difizyon dwòg nan kò imen an, epi ansanm diminye efè toksik dwòg anti-kansè sou selil nòmal yo.
L-Asid malik se API pou piki elektwolit konpoze (II), ki se sitou itilize pou tretman dezidratasyon asid ak sipleman likid ekstraselilè. Kounye a, li se lajman rekòmande pa plizyè direktiv autorité domestik ak entènasyonal e li gen anpil aplikasyon klinik. Dapre Yaozhi Data, lavant lopital Compound Electrolyte Injection (II) depase RMB 150 milyon dola nan tou de 2022 ak 2023. Manifakti prensipal la se B. Braun (Almay), e gen relativman kèk manifaktirè domestik kounye a, ki endike kandida devlopman pwomèt.
