Zhejiang Yongtai Teknoloji co, Ltd (apwe sa refere yo kòm laKonpayi) anonse ke sipòtè li yo, Zhejiang Yongtai Pharmaceutical Co, Ltd.Yongtai famasetik), dènyèman te resevwa aAvi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing Engredyan Chimik Aktif Famasetik(Avi No.: 2023YS00528) pou Sitagliptin Phosphate, ki te pibliye pa National Medical Products Administration (NMPA). Detay yo jan sa a:
I. Enfòmasyon Debaz sou Medikaman an
Non Chimik API: Sitagliptin Phosphate
Angle/Laten Non: Sitagliptin Phosphate
Nimewo Enskripsyon: Y20210001177
Akseptasyon No .: CYHS2260040
Estanda Enskripsyon No. pou Chimik API: YBY65912023
Peryòd validite: 24 mwa
Espesifikasyon anbalaj: 1kg / inite; 5kg / inite; 10kg / inite; 15kg / inite; 20kg / inite; 25kg / inite; 50kg / inite
Faktori antrepriz: Zhejiang Yongtai famasetik co, Ltd.
Konklizyon Apwobasyon: An akò ak laLwa sou Administrasyon Medikaman nan Repiblik Pèp la nan Lachin, Lè revizyon, pwodui sa a konfòme ak dispozisyon ki enpòtan sou apwobasyon medikaman jenerik, epi li apwouve pwodiksyon pwodui sa a. Estanda bon jan kalite a, etikèt anbalaj ak pwosesis pwodiksyon yo dwe aplike an akò ak dokiman yo tache.
II. Enfòmasyon ki enpòtan sou dwòg la
Sitagliptin Phosphate, yon inibitè dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) orijinal devlope pa Merck & Co., Inc., te premye apwouve Ozetazini nan mwa Oktòb 2006 pou amelyore kontwòl glikoz nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.
