Nan dat 11 jiyè 2023, Hybio Pharmaceutical (Wuhan) Co., Ltd. (ki refere yo kòm "Hybio Wuhan"), yon sipòtè totalman -Shenzhen Hybio Pharmaceutical Co, Ltd. (ki refere yo kòm "Konpayi" oswa "Hybio Pharmaceutical"), te resevwaAvi Apwobasyon pou Aplikasyon Maketing nan Engredyan Chimik Aktif Famasetik(Akseptasyon No.: CYHS2260223) te pibliye pa National Medical Products Administration (NMPA) pou API Cetrorelix Acetate li yo, epi enfòmasyon ki enpòtan yo te pibliye sou sit entènèt ofisyèl Sant pou Evalyasyon Medikaman (CDE) anba NMPA. Nou anonse detay enpòtan yo jan sa a:
I. Enfòmasyon sou Enskripsyon API a
Non jenerik: Cetrorelix Acetate
Nimewo Enskripsyon: Y20220000234
Espesifikasyon anbalaj: 1g / sak; 2g / sak; 5g / sak; 10g / sak; 15g / sak; 20g / sak; 50g / sak
Manifakti: Hybio famasetik (Wuhan) co, Ltd.
Atik Aplikasyon: Aplikasyon maketing pou API chimik fabrike domestik ak revizyon jwenti ak fòm dòz fini li yo
Rezilta: A (Apwouve pou itilize nan fòm dòz fini commercialisés)
II. Lòt Enfòmasyon sou Medikaman an
Cetrorelix Acetate se yon dekapeptid sentetik, ki gen fòm dòz fini se yon antagonist gonadotropin -divilge òmòn (GnRH), ki endike pou repwodiksyon asistans ak anpèchman òmòn luteinizing twò bonè (LH).
